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空氣潔凈技術在制藥生產中的應用。材受到污染,云南實驗室設備使得藥品生產的環(huán)境控制和規(guī)范生產達到藥品質量的要求,空氣潔凈技術必不可少。空氣潔凈技術的原理就是通過對空氣過濾達到一定潔凈度,云南實驗室設備同時以相應的管理保持環(huán)境控制系統(tǒng)的有效運轉,從而保證藥物生產處于符合藥品質量的要求環(huán)境條件中空氣潔凈技術的應用與藥品生產過程密不可分。
污染出現(xiàn)完全不是偶然,而是和生產線干擾和無菌手工操作步驟有關的指導思想是:任何藥品及藥包材質量的形成是研究(設計) 和生產出來的,而不是檢驗出來的,強調以預防為主,在生產過程中建立覆蓋全過程的質量保證體系,實行全面控制,從而確保產品質量達到標準的要求研究表明,空氣是污染物的攜帶者和傳播者,含有大量的塵埃微粒。
以抗生素產品為例,昆明實驗室設備生產中的污染有20%都是由空氣系統(tǒng)帶入的。而大輸液產品中如果不溶性微粒超過限度會對患者造成危害,出現(xiàn)渾身發(fā)冷、云南實驗室設備廠家腦血栓、心肌梗死等癥狀。對于制劑本身是微生物、微生物代謝產物為原料或以其有效作用參與制藥過程如抗生素制劑、